Présentation et verbatim de l'Assemblée Générale Extaordinaire
(Français)
13 Janvier 2021
Avertissement
CE DOCUMENT A ÉTÉ PRÉPARÉ PAR GENFIT (« LA SOCIÉTÉ ») ET VOUS EST COMMUNIQUÉ À TITRE D'INFORMATION.
LES INFORMATIONS ET AVIS CONTENUS DANS CE DOCUMENT SONT SUSCEPTIBLES DE FAIRE L'OBJET DE MISE À JOUR, COMPLÉMENT, RÉVISION, VÉRIFICATION ET MODIFICATION ET CES INFORMATIONS PEUVENT ÊTRE MODIFIÉES DE MANIÈRE SUBSTANTIELLE. LA SOCIÉTÉ N'EST SOUMISE À AUCUNE OBLIGATION D'ACTUALISER LES INFORMATIONS CONTENUES DANS CE DOCUMENT ET TOUT AVIS EXPRIMÉ DANS CE DOCUMENT PEUT FAIRE L'OBJET DE MODIFICATION SANS NOTIFICATION PRÉALABLE.
LES INFORMATIONS CONTENUES DANS CE DOCUMENT N'ONT PAS ÉTÉ SOUMISES À UNE VÉRIFICATION INDÉPENDANTE. AUCUNE DÉCLARATION, GARANTIE OU ENGAGEMENT, EXPRÈS OU IMPLICITE, N'EST FAIT ET NE POURRA SERVIR DE FONDEMENT À UNE RÉCLAMATION QUANT À L'EXACTITUDE, L'EXHAUSTIVITÉ OU LE CARACTÈRE ADÉQUAT DES INFORMATIONS ET AVIS CONTENUS DANS LE PRÉSENT DOCUMENT. LA SOCIÉTÉ, SES CONSEILS OU SES REPRÉSENTANTS N'ACCEPTENT AUCUNE RESPONSABILITÉ AU TITRE DE L'UTILISATION DU PRÉSENT DOCUMENT OU DE SON CONTENU, OU LIÉE DE QUELQUE FAÇON QUE CE SOIT À CE DOCUMENT.
CERTAINES INFORMATIONS CONTENUES DANS CE DOCUMENT COMPORTENT DES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES À PROPOS DE LA SOCIÉTÉ, Y COMPRIS AU SENS OÙ L'ENTEND LE PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT DE 1995 ET EN PARTICULIER DES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES RELATIVES À LA NOUVELLE STRATÉGIE DE LA SOCIÉTÉ ET À SES OBJECTIFS, À LA TAILLE ET AUX FACILITÉS D'ACCÈS RELATIVES AU MARCHÉ DE LA PBC, AU RÉSULTAT ESPÉRÉ DE L'ESSAI DE PHASE 3 ELATIVE™ ÉVALUANT ELAFIBRANOR DANS LA PBC ET AU DÉLAI ENVISAGÉ POUR TERMINER CET ESSAI, AU SUCCÈS D'UN LANCEMENT COMMERCIAL D'UN TEST DE DIAGNOSTIC INTÉGRANT LA TECHNOLOGIE NIS4™ PAR NOTRE PARTENAIRE LABCORP, À NOTRE CAPACITÉ À METTRE EN ŒUVRE NOS PLANS DE RESTRUCTURATIONS, INCLUANT UNE RÉDUCTION DE NOS EFFECTIFS, ET À L'IMPACT DE CES PLANS SUR NOTRE CAPACITÉ À RÉDUIRE SIGNIFICATIVEMENT, DURANT LES PROCHAINES ANNÉES, NOS DÉPENSES OPÉRATIONNELLES ET NOTRE CONSOMMATION DE TRÉSORERIE ; EN PARTICULIER DANS UN CONTEXTE INCERTAIN LIÉ NOTAMMENT À LA PANDÉMIE DE COVID-19 POUVANT AFFECTER SIGNIFICATIVEMENT NOS PRÉVISIONS DE REVENUS, CERTAINES DÉPENSES OPÉRATIONNELLES LIÉES NOTAMMENT À NOS ESSAIS CLINIQUES, ET PAR VOIE DE CONSÉQUENCE, NOS ESTIMATIONS DE CONSOMMATIONS DE TRÉSORERIE PRÉVISIONNELLES, AU FAIT QUE LES TERMES DÉFINITIFS DU PROJET DE RENÉGOCIATION DES TERMES DE NOS OCEANES SOIENT APPROUVÉS PAR NOTRE ASSEMBLÉE GÉNÉRALE DES ACTIONNAIRES ET PAR L'ASSEMBLÉE DES PORTEURS D'OCEANE. PAR NATURE, LES INFORMATIONS PROSPECTIVES COMPORTENT DES RISQUES ET INCERTITUDES CAR ELLES SONT RELATIVES À DES ÉVÈNEMENTS ET DÉPENDENT DE CIRCONSTANCES QUI PEUVENT OU NON SE RÉALISER DANS LE FUTUR. DE PLUS, MÊME SI LES RÉSULTATS, LA PERFORMANCE, LA SITUATION FINANCIÈRE DE LA SOCIÉTÉ ET LE DÉVELOPPEMENT DU SECTEUR INDUSTRIEL DANS LEQUEL ELLE ÉVOLUE SONT EN LIGNE AVEC DE TELLES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES, ELLES NE SAURAIENT ÊTRE PRÉDICTIVES DE RÉSULTATS OU DE DÉVELOPPEMENTS DANS LE FUTUR. CES DÉCLARATIONS PROSPECTIVES NE SONT VALABLES QU'À LA DATE DE PUBLICATION DE CE DOCUMENT. SOUS RÉSERVE DE LA RÉGLEMENTATION APPLICABLE, LA SOCIÉTÉ NE PREND AUCUN ENGAGEMENT DE MISE À JOUR OU DE RÉVISION DES INFORMATIONS CONTENUES DANS LE PRÉSENT DOCUMENT, QUE CE SOIT EN RAISON DE NOUVELLES INFORMATIONS, D'ÉVÈNEMENTS FUTURS OU AUTRES.
CETTE PRÉSENTATION NE CONSTITUE NI UNE OFFRE DE VENTE OU DE SOUSCRIPTION, NI LA SOLLICITATION D'UN ORDRE D'ACHAT OU DE SOUSCRIPTION DE VALEURS MOBILIÈRES EN FRANCE, AUX ETATS-UNIS OU DANS TOUT AUTRE PAYS. LES ACTIONS, OU TOUT AUTRE VALEUR MOBILIÈRE, DE LA SOCIÉTÉ NE PEUVENT ÊTRE OFFERTES OU VENDUES AUX ETATS-UNIS QU'À LA SUITE D'UN ENREGISTREMENT EN VERTU DU U.S SECURITIES ACT DE 1933, TEL QUE MODIFIÉ, OU DANS LE CADRE D'UNE EXEMPTION À CETTE OBLIGATION D'ENREGISTREMENT. AUCUNE OFFRE AU PUBLIC DE TITRES FINANCIERS NE SERA EFFECTUÉE EN FRANCE OU À L'ÉTRANGER AVANT LA DÉLIVRANCE PAR L'AUTORITÉ DES MARCHÉS FINANCIERS D'UN VISA SUR UN PROSPECTUS CONFORME AUX DISPOSITIONS DE LA DIRECTIVE 2003/71/CE, TELLE QUE MODIFIÉE.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
2
Jean-FrançoisMouney, Président du Conseil d'Administration de GENFIT
13 Janvier 2021
Assemblée Générale
Extraordinaire
(Français)
Avertissement
Ce document a été préparé par GENFIT (« la Société ») et vous est communiqué à titre d'information.
Les informations et avis contenus dans ce document sont susceptibles de faire l'objet de mise à jour, complément, révision, vérification et modification et ces informations peuvent être modifiées de manière substantielle. La Société n'est soumise à aucune obligation d'actualiser les informations contenues dans ce document et tout avis exprimé dans ce document peut faire l'objet de modification sans notification préalable.
Les informations contenues dans ce document n'ont pas été soumises à une vérification indépendante. Aucune déclaration, garantie ou engagement, exprès ou implicite, n'est fait et ne pourra servir de fondement à une réclamation quant à l'exactitude, l'exhaustivité ou le caractère adéquat des informations et avis contenus dans le présent document. La Société, ses conseils ou ses représentants n'acceptent aucune responsabilité au titre de l'utilisation du présent document ou de son contenu, ou liée de quelque façon que ce soit à ce document.
Certaines informations contenues dans ce document comportent des déclarations prospectives à propos de la Société, y compris au sens où l'entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en particulier des déclarations prospectives relatives à la nouvelle stratégie de la Société et à ses objectifs, à la taille et aux facilités d'accès relatives au marché de la PBC, au résultat espéré de l'essai de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC et au délai envisagé pour terminer cet essai, au succès d'un lancement commercial d'un test de diagnostic intégrant la technologie NIS4 par notre partenaire Labcorp, à notre capacité à mettre en œuvre nos plans de restructurations, incluant une réduction de nos effectifs, et à l'impact de ces plans sur notre capacité à réduire significativement, durant les prochaines années, nos dépenses opérationnelles et notre consommation de trésorerie ; en particulier dans un contexte incertain lié notamment à la pandémie de Covid-19pouvant affecter significativement nos prévisions de revenus, certaines dépenses opérationnelles liées notamment à nos essais cliniques, et par voie de conséquence, nos estimations de consommations de trésorerie prévisionnelles, au fait que les termes définitifs du projet de renégociation des termes de nos OCEANEs soient approuvés par notre assemblée générale des actionnaires et par l'assemblée des porteurs d'OCEANE. Par nature, les informations prospectives comportent des risques et incertitudes car elles sont relatives à des évènements et dépendent de circonstances qui peuvent ou non se réaliser dans le futur. De plus, même si les résultats, la performance, la situation financière de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date de publication de ce document. Sous réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans le présent document, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'évènements futurs ou autres.
Cette présentation ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription de valeurs mobilières en France, aux
Etats-Unis ou dans tout autre pays. Les actions, ou tout autre valeur mobilière, de la Société ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis qu'à la suite d'un enregistrement en vertu du U.S Securities Act de 1933, tel que modifié, ou dans le cadre d'une exemption à cette obligation d'enregistrement. Aucune offre au public de titres financiers ne sera effectuée en France ou à l'étranger avant la délivrance par l'Autorité des marchés financiers d'un visa sur un prospectus conforme aux dispositions de la Directive 2003/71/CE, telle que modifiée.
En tant que Président du Conseil d'Administration, et dans le respect des statuts, j'ai le plaisir de vous accueillir pour cette réunion de notre assemblée générale extraordinaire.
En raison de la crise sanitaire actuelle et des mesures restrictives actuellement en vigueur pour lutter contre la propagation de l'épidémie de Coronavirus (Covid-19), notre assemblée se tient exceptionnellement à huis-clos,c'est-à-dire sans la présence des actionnaires et autres personnes ayant habituellement le droit d'y assister, conformément aux dispositions de l'Ordonnance n° 2020-321 du 25 mars 2020 modifiée par l'ordonnance n° 2020-1497 du 2 décembre 2020 et du décret n°2020-418 du 10 avril 2020 tel que modifié par le décret n°2020-1614 du 18 décembre 2020.
Toutefois et en application de ces mêmes dispositions, la Société a ouvert la possibilité aux actionnaires d'écouter le déroulement de cette assemblée et un enregistrement audio restera ensuite disponible sur le site internet de la Société.
Assemblée Générale du 13 janvier 2021
2
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
3
Jean-FrançoisMouney, Président du Conseil d'Administration de GENFIT
Avis de convocation
Avertissement
Assemblée Générale du 13 janvier 2021
3
Constitution du bureau
Président : Monsieur Jean-FrançoisMouney, Président du Conseil d'Administration
Scrutateur : Société Biotech Avenir, représentée par Madame Florence Séjourné
Scrutateur : Université de Lille, représentée par Monsieur Ghislain Cornillon
Secrétaire : Monsieur Laurent Lannoo, Secrétaire Général
Assemblée Générale du 13 janvier 2021
4
En ma qualité de Président du Conseil d'Administration et conformément aux statuts de la Société, j'ai le plaisir de présider la séance.
Dans les circonstances particulières de cette Assemblée à huis clos, je vous rappelle que le Conseil d'Administration a fixé la constitution du bureau, ainsi qu'annoncé par communiqué de presse du 8 janvier 2021 comme suit :
Le bureau ainsi constitué nomme Monsieur Laurent Lannoo, Secrétaire Général de la Société, en tant que Secrétaire de la séance.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
4
Jean-FrançoisMouney, Président du Conseil d'Administration de GENFIT
Le quorum de 25% permettant de déclarer l'Assemblée Générale Extraordinaire
régulièrement constituée sur première convocation n'est pas atteint. Il s'établit en
effet à 20,63 %. L'Assemblée Générale Extraordinaire sera donc à nouveau convoquée
le 25 Janvier 2021 à 14H30 sur le même ordre du jour. Cette assemblée Générale sur
seconde convocation se déroulera également à huis-clos, compte tenu du contexte
sanitaire actuel.
Quorum
Pour autant, nous allons profiter de l'audience de ce jour pour réaliser les différents
exposés des motifs des points de l'ordre du jour.
Sur le plan de la comptabilisation des votes, nous vous précisons que conformément
aux dispositions des articles R.225-77 et R.225-79 du Code de commerce, les
formulaires de vote par correspondance adressés à la Société ou à son agent
Quorum : 20,63%
centralisateur des votes, les votes électroniques et les mandats donnés pour
l'assemblée générale extraordinaire sur première convocation restent valables pour
l'assemblée générale extraordinaire appelée à se réunir sur seconde convocation
sur le 25 janvier 2021 sur le même ordre du jour dès lors que l'inscription comptable
des titres est maintenue. Nous remercions à cette occasion les actionnaires s'étant
déjà exprimés, puisquesur la base des votes et procurations reçus à ce jour et sans
que cela ne puisse préjuger du résultat définitif du vote sur seconde convocation, les
deux projets de résolutions proposés par le Conseil d'Administration bénéficient d'un
soutien largement majoritaire à ce stade.
Assemblée Générale du 13 janvier 2021
5
Je vous indique enfin, avant de passer à la suite des exposés, que bien que réunie à
huis-clos, nous mettrons en œuvre le même dispositif le 25 janvier prochain pour que
vous puissiez écouter dans les mêmes conditions qu'aujourd'hui le déroulement de
cette assemblée générale extraordinaire sur seconde convocation.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
5
Jean-FrançoisMouney, Président du Conseil d'Administration de GENFIT
Les exposés qui vont suivre visent à résumer les différents documents mis à la
disposition des actionnaires conformément aux dispositions légales et notamment
les volumineux documents dont nous ne vous donnerons pas ici lecture exhaustive. Il
s'agit en particulier :
• de l'Amendement au Document d'Enregistrement Universel 2019 établi à l'occasion
Sommaire / Ordre du jour
de l'opération de rachat partiel et d'aménagement des modalités des OCEANEs
2022 ; Amendement qui a reçu le visa de l'Autorité des Marchés Financiers le 22
décembre 2020;
• de la note d'opération visée par la même Autorité le même jour, qui la décrit dans
le détail ;
1. Exposé sommaire sur les principaux éléments récents de la marche des
• du Rapport du Conseil d'Administration à l'Assemblée Générale ;
affaires sociales
étant entendu, en outre, qu'ont également été mis à disposition des actionnaires dans
2. Présentation de l'opération de rachat partiel et d'aménagement des
les délais légaux :
• l'avis de convocation à la présente assemblée, la brochure de convocation et le
modalités des OCEANEs 2022
formulaire de vote ;
• le rapport de l'expert indépendant désigné par la Société qui a conclu au caractère
équitable de l'opération tant pour les actionnaires que pour les porteurs d'OCEANEs
2022 de la Société ;
Assemblée Générale du 13 janvier 2021
6
• le rapport des commissaires aux comptes prescrit par les dispositions légales.
Ces exposés seront réalisés par Monsieur Pascal Prigent, Directeur Général de la
Société, qui, dans un premier temps, rappellera sommairement, les principaux
éléments récents de la marche des affaires sociales.
Puis il présenta ensuite l'intérêt et les modalités de l'opération de rachat partiel et
d'aménagement des modalités des OCEANEs 2022 proprement dites.
Sans plus attendre, je lui passe la parole.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
6
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Assemblée Générale Extraordinaire - 13 Janvier 2021
Partie 1 :
Exposé sur la marche des affaires de la Société
Assemblée Générale du 13 janvier 2021
Exposé sur la marche des affaires de la Société
ELAFIBRANOR, POUR LE TRAITEMENT DE LA PBC
09
NIS4TM, POUR LE DIAGNOSTIC DE LA NASH
12
PIPELINE
14
PROGRAMME DE REDUCTION DES DEPENSES
16
8
Merci Jean-François. Bonjour à tous. Et pour commencer, meilleurs vœux pour l'année 2021. J'espère qu'elle nous épargnera à tous les difficultés rencontrées en 2020, mais les motifs d'espoir sont heureusement déjà bien réels.
Revenons sur les principaux faits qui ont marqué les derniers mois ainsi que sur les points essentiels caractérisant l'avancée de nos principaux programmes.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
7
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Elafibranor pour le traitement de la PBC
Elafibranor dans le traitement de la PBC :
Recrutement en cours pour la Phase 3 ELATIVETM
PBC : Une maladie du foie chronique grave, avec de nombreux besoins non-satisfaits
Maladie auto-immune chronique
!
Le prurit
Il existe un besoin médical important
et cholestatique provoquant
pour de nouvelles thérapies
n'est pas correctement traité avec
la destruction des canaux biliaires1,2
dans la PBC5
les thérapies actuelles6
Le marché actuel de la PBC est estimé
~40% des patients ne répondent
à ~$315MM7
Avec une croissance à deux chiffres et
Elafibranor (PPAR α/δ) : candidat
pas ou que partiellement
une projection de
médicament prometteur pour les
aux thérapies de première et
$1Mds pour 20258
maladies cholestatiques
deuxième ligne9
Références: 1. Kuiper, E.M., et al., Relatively high risk for hepatocellular carcinoma in patients with primary biliary cirrhosis not responding to ursodeoxycholic acid. Eur J Gastroenterol Hepatol, 2010. 22(12): p. 1495-502..2. Kumagi, T. and E.J. Heathcote,
Primary biliary cirrhosis. Orphanet J Rare Dis, 2008. 3: p.1. 3. Boonstra, K., et al., Epidemiology of primary sclerosing cholangitis and primary biliary cirrhosis: a systematic review. J Hepatol, 2012. 56(5): p. 1181-8.4.Kim, W.R., et al., Epidemiology and 10
natural history of primary biliary cirrhosis in a US community. Gastroenterology, 2000. 119(6): p. 1631-6.5. Hirschfield, G.M.et al, The immunobiology and pathophysiology of primary biliary cirrhosis. Annu Rev Pathol, 2013. 8: p. 303-30.6. Lindor et al.
Hepatol. 2019; 69 (1): 394-419.7. Intercept Corporate Press Release, November 9, 2020. 8. Resarch on File, November 2019. 9. Ali, A., et al., Orphan drugs in development for primary biliary cirrhosis: challenges and progress. 2015. 5: p. 83-97.
Commençons par quelques mots sur la PBC, notre principal programme en cours de développement.
Comme vous le savez, nous avons pu démarrer le recrutement de notre essai de Phase 3 « ELATIVE™ » en septembre 2020. Je remercie les équipes qui ont atteint cet objectif en dépit des contraintes importantes engendrées par la pandémie de COVID 19.
Cette opportunité représente un fort potentiel pour GENFIT si l'on considère qu'en 2020, le marché a déjà atteint $300MM et qu'il affiche une croissance à deux chiffres. De manière assez consensuelle, les experts prédisent un marché générant environ $1Md à l'horizon 2025, ce qui est très significatif pour toute société de l'industrie pharmaceutique, et encore plus pour une biotech. Et rappelons-nous que ce marché ne devrait être partagé que par trois molécules au départ, dont elafibranor.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
8
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Elafibranor dans le traitement de la PBC :
Recrutement en cours pour la Phase 3 ELATIVETM
Exemples d'efficacité à 12 semaines
Elafibranor1, *
Ocaliva2,**
Seladelpar5
Elafibranor a atteint le
(Phase 2a - Etude de 12S)
(Phase 3 - Données du 3e mois)
(Phase 3 - Données du 3e mois)
critère d'évaluation
80mg
Placebo
10mg
Placebo
5mg
10mg
Placebo
composite précédemment
utilisé pour l'approbation
Critère composite
67%
6.7%
~40%
~3%
57%
78%
13%
réglementaire des thérapies
existantes3,4
Critère primaire
- 48%
3%
~ - 36%
-3%
- 36%
- 44%
-3.7%
(évolution ALP)
ELATIVE™ : une étude multicentrique, randomisée (2:1), en double-aveugle, contre placebo
150 Patients
24 Septembre 2020 :
1er Trim 2023 :
2 bras : Elafibranor 80mg
Début du recrutement
Premiers résultats
Vs. Placebo
des patients
cliniques attendus*
12 mois de traitement
*Projection potentiellement sujette à changement.
Note: *Elafibranor - mITT: All subjects w/ available baseline value and at least one post baseline value under treatment for ALP. **These are estimation based figures due to the lack of 3mo data reporting. | Elafibranor is an investigational compound and has not been approved by
any regulatory authority in any indication. References: 1.
Presented at EASL 2019; Late Breaker Oral Session-02; NCT03124108; Elafibranor, a peroxisome proliferator-activted receptor alpha and delta agonist demonstrates favourable efficacy and safety in patients with primary
11
biliary cholangitis and inadequate response to ursodeoxycholic acid treatment, Schattenberg et al. 2019 Journal of Hepatology, Vol. 70, Issue 1, e128. 2. Nevens, et al. 2016 N Engl J Med; 375: 631-643.3.
FDA CDER, "Application Number: 207999Orig1s000 Cross Discipline
Team Leader Review for OCA Approval." 25 May 2016 4.
FDA GIDAC Meeting, "FDA Introductory Remarks, NDA 207999: Obeticholic Acid." 7 April 2016. 5. Data Presented by Cymabay in a Corporate Presentation and Press Release on August 3, 2020.
Je crois qu'il est aussi très important de rappeler le fort potentiel d'elafibranor, tel qu'il a été démontré en Phase 2 : les résultats ont en effet été nettement au-dessus de ce qui a été précédemment demandé par les autorités pour l'approbation réglementaire, et le profil de sécurité d'emploi et de tolérabilité d'elafibranor est jusqu'à ce jour très favorable. Cette analyse s'appuie sur les nombreuses données dont nous disposons, y compris celles de RESOLVE-IT®. La Phase 3 inclura 150 patients, avec 2 bras et une randomisation en double aveugle. 2 patients sont traités avec elafibranor 80mg pour 1 patient sous placébo, et la durée de traitement est de 12 mois.
Le recrutement se poursuit à un rythme en phase avec nos prévisions, et nous devrions être en mesure d'annoncer les premiers résultats cliniques début 2023.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
9
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Technologie NIS4™,
pour le diagnostic de la NASH
NIS4TM pour le diagnostic de la NASH :
Partenariat commercial signé, discussions R&D en cours
Une plateforme adaptée pour développer différentes solutions de diagnostic dans la NASH
Aujourd'hui, répondre aux besoins
Commercial
Recherche NIS4™*
non-satisfaits dans l'identification
Technologie NIS4™
de la « NASH à risque »
NIS4™ LDT*
NIS4™ IVD
R&D
Progression de la maladie
Surveillance NAFL/NASH
Partenariat
Populations identifiées
Note: LDT: Laboratory Developed Test ; IVD : diagnostic In vitro
13
La licence de la technologie NIS4™ a été consentie à LabCorp dans le cadre du développement et du lancement de leur propre ou til de recherche et d'un LDT basés sur la technologie NIS4™ pour commercialisation à grande
échelle. Il n'y a à ce jour aucun test basé sur la technologie NIS4™ autorisé pour le diagnostic in vitro.
Passons à notre deuxième programme, NIS4™, dans le domaine du diagnostic de la NASH :
Là aussi nous avons bien avancé en 2020, notamment avec la signature d'un accord exclusif de partenariat avec Labcorp, pour la commercialisation - à grande échelle
Pour l'instant, nous sommes contraints par le secret des affaires et l'accord avec Lacorp en matière de communication sur les revenus attendus et ne pouvons pas donner d'indications précises quant aux perspectives de ventes, mais la volonté de Labcorp est de lancer officiellement son test dès le début de l'année 2021 ; ce qui prouve leur appétit pour ce marché. Nous espérons que le chiffre d'affaires qui sera réalisé en 2021 commencera à traduire ces perspectives.
Comme nous l'avons déjà annoncé, notre ambition est aujourd'hui d'aller au-delà de ce premier produit, pour développer et déployer d'autres solutions diagnostiques dans la NASH, par le biais d'autres partenariats de R&D, avec davantage de partenaires. Nous savons en effet que notre technologie et notre savoir-faire intéressent plusieurs grands acteurs de la NASH, et la création d'une filiale dédiée en 2021, vise à accélérer ce processus d'expansion de notre business « diagnostic ».
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
10
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Pipeline
Stratégie de renforcement
du portefeuille de produits et de solutions
DEUX AXES DE DÉVELOPPEMENT
COMPLEMENTAIRES
Recherche et
Business
Développement
Development
Exploration d'actifs
Accords potentiels avec des
INTERNES
partenaires EXTERNES
15
Le troisième volet de notre développement passera, à terme, par un élargissement de notre pipeline. Nous privilégions deux axes distincts pour étoffer notre portefeuille de solutions thérapeutiques et diagnostiques :
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
11
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Plan de réduction des dépenses
Plan de réduction des dépenses :
vers une baisse de plus de 50% en 2 ans
Objectif : passer d'un rythme de plus de €110 millions par an avant les résultats
de la phase 3 RESOLVE-IT™ à une consommation de l'ordre de €45 millions en 2022 :
17
Un mot concernant l'effort engagé en matière de réduction des dépenses : pour rappel, notre objectif est de réduire notre consommation de trésorerie de plus de 50% entre 2020 et 2022. Cet effort devrait nous amener à un cash burn d'environ 45 millions d'euros en 2022, contre un rythme de 110 millions d'euros par an avant les résultats de RESOLVE-IT®. 2021 sera une année de transition en termes de consommation de trésorerie d'exploitation, de l'ordre de 75 millions d'euros (hors Rachat Partiel), en raison principalement du reliquat des dépenses et des sommes restant à décaisser liées aux opérations de clôture de RESOLVE-IT®, ainsi que des coûts accompagnant le plan de réduction des effectifs de la Société.
Nous avons notamment arrêté tous les programmes non-essentiels, et adapté la structure de la Société à son nouveau périmètre d'activités. Nous avons ainsi finalisé, au mois de décembre 2020, un Plan de Sauvegarde de l'Emploi qui vise à une réduction de près de 40% de l'effectif par rapport à ce qu'il était au 30 Juin dernier, et permet aujourd'hui à GENFIT d'avoir un effectif redimensionné et parfaitement cohérent avec sa nouvelle stratégie.
Malgré cet effort conséquent, le risque de se retrouver en octobre 2022 dans une situation difficile est réél si rien n'est fait concernant la dette. En effet, avec les termes actuels, les OCEANEs souscrites en 2017 ne peuvent raisonnablement pas faire l'objet d'une conversion. Et le niveau de trésorerie disponible attendu à l'échéance des OCEANEs ne permettrait pas, en l'état, d'envisager un remboursement des 180 millions d'euros de nominal.
C'est tout l'objet du projet de rachat partiel et de réaménagement des termes de la dette soumis à cette Assemblée Générale Extraordinaire. Et c'est ce projet et ses enjeux que je vais maintenant vous décrire.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
12
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Assemblée Générale Extraordinaire - 13 Janvier 2021
Partie 2 :
Présentation de l'opération
de rachat partiel et d'aménagement des modalités des OCEANEs
Assemblée Générale du 13 janvier 2021
Présentation de l'opération de rachat partiel et d'aménagement des modalités des OCEANEs
PRINCIPAUX OBJECTIFS
20
RAPPEL DU CALENDRIER D'EXECUTION
21
POURQUOI SOUTENIR CETTE OPÉRATION ?
22
QUE DOIS-JE FAIRE POUR VOTER ?
24
19
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
13
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Principaux objectifs du projet rachat partiel et d'aménagement de la dette obligataire
20
Pour rappel, les deux objectifs principaux du projet de rachat partiel et d'aménagement des termes de la dette obligataire sont très simples :
La première phase de négociation avec les porteurs de la convertible a comme vous le savez été exécutée avec succès en fin d'année 2020. Il s'agissait d'une première étape essentielle, et beaucoup de porteurs d'OCEANEs ont consenti à des efforts significatifs. Nous avons en effet pu signer des conventions de rachat avec des porteurs d'OCEANEs pour 2 895 260 OCEANEs, rachetées au prix de 16,40 euros par OCEANE : nous sommes donc aujourd'hui en position de pouvoir réduire environ 85 millions d'euros de dettes en mobilisant moins de 50 millions d'euros de trésorerie. La maturité serait portée au 16 octobre 2025, ce qui donnera largement le temps d'explorer les différentes possibilités de valorisation de notre programme PBC, si
les résultats d'ELATIVE™ sont positifs comme nous l'espérons. Le ratio de conversion passe à 5,5 actions par OCEANE, faisant ressortir un nouveau prix implicite de conversion de 5,38€ par action.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
14
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Rappel du calendrier
Le 16 novembre 2020, GENFIT a annoncé son projet de rachat partiel et d'aménagement des modalités de ses OCEANEs.
Modalités
Publication du
AG (actionnaires -
révisées des
BALO
1ère convocation)
OCEANEs 2022
2020
16/11
23/11
07/12
07/12
16/12
13/01
25/01
26/01
29/01
2021
Annulation des
Communiqués de presse
Publication au BALO de
AG (actionnaires - 2nde
OCEANEs 2022
l'avis de convocation des
convocation si nécessaire,
rachetées
porteurs d'OCEANEs 2022
et porteurs d'OCEANEs)
(ou plus tard)
21
Vous connaissez le calendrier.
Pour clôturer définitivement le processus, il reste une dernière étape à franchir, avec deux votes essentiels :
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
15
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Impact pour l'actionnaire
Le conseil d'administration de GENFIT recommande à l'unanimité aux actionnaires de soutenir cette opération pour les raisons suivantes:
La dilution maximale potentielle pour les actionnaires
si tous les porteurs de l'obligation convertibles convertissent, serait la suivante :
Situation novembre 2020
Situation après janvier 2021*
*Sous réserve d'acceptation de l'opération par les actionnaires et les porteurs d'OCEANEs
22
L'impact pour l'actionnaire est expliqué dans la diapositive qui vous est projetée.
Le conseil d'administration de GENFIT recommande à l'unanimité aux actionnaires de soutenir cette opération pour les raisons suivantes :
En contrepartie, et en cas de conversion de l'ensemble des OCEANEs en actions nouvelles, les porteurs d'OCEANES détiendraient environ 31% du capital de la Société.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
16
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Pour l'actionnaire, pourquoi soutenir cette opération ?
Le principe et l'utilité de cette opération peuvent être schématisés de la façon suivante :
23
Le principe et l'utilité de cette opération peuvent finalement être résumés de manière assez simple :
Il s'agit de deux objectifs de bon sens.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
17
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT
Etat des votes et procurations sur première convocation :
Quorum : 20.63% ; Projet de résolutions accueillies très favorablement (>98% « pour »)
Extension de la période de vote : jusqu'au 24 janvier 2021
Vote Internet
Vote postal
Avant le
Avant le
24 Janvier 15h
22 Janvier
NOMINATIF PUR
VOTACESS via
Formulaire à renvoyer à
PLANETSHARE
BNP Paribas Securities
codes d'accès habituels
VOTACESS via
NOMINATIF ADMINISTRÉ
PLANETSHARE
Formulaire à renvoyer à
en haut à droite du formulaire de vote
BNP Paribas Securities
papier reçu par courrier
VOTACESS via banque
Formulaire à renvoyer à
AU PORTEUR
BNP Paribas Securities
La connexion se fait via la banque
ACCOMPAGNÉ D'UNE ATTESTATION DE
PARTICIPATION
24
Comme déjà indiqué, l'opération de rachat partiel et d'aménagement des termes de la dette opérationnelle est accueillie favorablement par environ 98% des votes et procurations reçus à ce stade. Si le quorum de 25% n'est pas atteint, celui de 20%, nécessaire et suffisant en deuxième convocation, est lui déjà théoriquement atteint. Les suffrages d'ors et déjà exprimés sur première convocation restant valables pour la seconde convocation, le risque d'une issue négative le 25 janvier est fortement réduit, même s'il est encore trop tôt pour conclure définitivement l'opération. C'est pourquoi il est critique que tout le monde reste pleinement mobilisé jusqu'à l'issue définitive de la période pendant laquelle les votes demeureront possibles, soit le 24 janvier 2021.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
18
Jean-FrançoisMouney, Président du Conseil d'Administration de GENFIT
Merci pour votre attention
Une question ?
Vous pouvez nous contacter au numéro vert suivant (France uniquement), du lundi au vendredi entre 10h et 19h:
0800-940-651
www.genfit.com contact@genfit.com GENFIT @genfit_pharma
Je vous remercie Monsieur le Directeur Général.
Les exposés relatifs à l'ordre du jour étant réalisés, il ne me reste plus qu'à vous remercier pour votre attention et à vous donner rendez-vous le 25 Janvier prochain à 14H30 pour l'Assemblée Générale Extraordinaire qui traitera du même ordre du jour, mais sur seconde convocation.
Assemblée Générale Extraordinaire GENFIT - 13 janvier 2021
19
Prochaine Assemblée Générale Extraordinaire :
25 Janvier 2021 - 14h30 (heure de Paris)
Toutes les informations sur notre site investisseur, rubrique « Événements »
Disclaimer Genfit SA published this content on 13 January 2021 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 13 January 2021 18:47:04 UTC © Publicnow 2021 Réagir le premier
Publier
Données financières
Durée :
Période :
Tendances analyse technique GENFIT Evolution du Compte de Résultat Consensus Révisions de BNA Dirigeants et Administrateurs Secteur et Concurrence
également que l'exigence de quorum le 25 janvier est de 20% puisqu'il s'agira d'une Assemblée Générale Extraordinaire sur seconde convocation. Vous noterez donc qu'avec 20,63%,ce quorum est techniquement et théoriquement déjà atteint aujourd'hui. L'objectif est donc presque atteint, mais il est néanmoins important de rester mobilisés jusqu'au bout, c'est-à-dire jusqu'au 25 janvier, pour transformer l'essai et assurer le succès définitif de l'opération.
Réagir à cet article
CA 2020
8,22 M
10,0 M
-
Résultat net 2020
-88,2 M
-107 M
-
Tréso. nette 2020
45,8 M
55,7 M
-
PER 2020
-2,89x
Rendement 2020
-
Capitalisation
175 M
213 M
-
VE / CA 2020
15,7x
VE / CA 2021
23,6x
Nbr Employés
203
Flottant
93,4%
Court Terme Moyen Terme Long Terme Tendances Neutre Neutre Baissière
Vente
Achat
Recommandation moyenne
ACCUMULER
Nombre d'Analystes
5
Objectif de cours Moyen
7,58 €
Dernier Cours de Cloture
4,51 €
Ecart / Objectif Haut
144%
Ecart / Objectif Moyen
68,0%
Ecart / Objectif Bas
10,9%
Nom Titre Pascal Prigent
CEO & EVP-Marketing & Development
Jean-François Mouney
Chairman
Dean W. Hum
Chief Operating Officer
Nathalie Huitorel
EVP, Chief Financial & Administrative Officer
Carol L. Addy
Chief Medical Officer
Var. 1janv Capitalisation (M$)
GENFIT 12.98% 213
MODERNA, INC. 19.22% 49 286
LONZA GROUP AG 3.45% 49 111
CELLTRION, INC. 6.27% 47 691
IQVIA HOLDINGS INC. 5.72% 36 317
SEAGEN INC. 2.99% 32 628
GENFIT : Shareholders' Extraordinary General Meeting – January 13, 2021 - Presentation with Verbatim (French only)
Recommandations des analystes sur GENFIT
Graphique GENFIT